استاندارد تخت های بیمارستانی

به مجموعه ای از قانون ها،  اصول و مشخصاتی که برای حصول اطمینان در زمینه تولید تجهیزات، خدمات و فرایندها در نظر گرفته می‌شود، استاندارد می‌گویند.

یکی از موارد که در تولید کلیه تجهیزات اعم از پزشکی یا غیر پزشکی از انها استفاده می‌شود استادارد می‌باشد.در واقع علامت استاندارد بر روی هر کالا بدین معنا می باشد که کالای تولید شده قوانین و تست های معین شده را رعایت نموده و کیفیت ان مطابق با معیاری های تعیین شده بین المللی می‌باشد. معیارهای استاندارد در کشورهای مختلف، مشابه بوده و تفاوت چندانی باهم ندارند. برای شرکت های تجهیزات پزشکی نیز این امر صادق بوده و یک سری استاندارد ها وگواینامه ها در نظر گرفته شده اس که رعایت این گواهی نامه ها و استاندارد ها الزامی می‌باشد.ازجمله مهنترین استاندارد هایی که در ساخت وسیله ای تجهیزات پزشکی استفاده میشود Iso9001 وIso 13485   بوده که وجود ان ها برای همه شرکت های تجهیزات پزشکی الزامی است.

در ارتباط با استاندارد ISO1348 باید گفت که این استاندارد  برای کمک بیشتر به سازمان ها و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی از جهت طراحی صحیح محصول و ارائه خدمات درست در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی شده اند.ضمنا برای کسب  استاندارد ایزو 9001 می‌بایست ابتدا اقدام به دریافت iso 1348 اقدام نمود.  این 2 استاندارد برای حفظ سلامت و جان انسان ها از اهمیت بسیار به سزایی برخوردار می‌باشندکه مواردی از ان در شرح ذیل امده است :

1. استفاده بهتر و مفید از تجهیزات پزشکی
2. ایجاد پیوند موثر بین مشتری و تولید کنند (عرضه کننده)
3. افزایش بهره وری
4. مدیریت هزینه و زمان

کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی علاوه بر داشتن گواهی نامه های بالا همچنین باید پروانه ساخت محصولات تولیدی خود را از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کنند.که در زیر به نمونه های از انها اشاره کرده ایم :

همچنین از انواع استاندارد لازم در زمینه تجهیزات پزشکی میتوان به استاندارد های زیر اشاره کرد :

1. IEC 60601-1
2. IEC 60601-1-1
3. IEC 60601-1-2
4. IEC 60601-2-52

همچنین کشور ما ایران عضو کمیسون بین المللی الکترو تکنیک(IEC) بوده که از این استانداردها برای تولید تجهیزات الکترونیکی پزشکی استفاده می نمایند.